A sterilizációs vizsgálat rendkívül fontos lépés a sterilizációs termékek kibocsátása előtt. A hamis pozitív és hamis negatív eredmények, valamint a kísérleti berendezések hibái és az emberi hibák jelentős idő- és pénzveszteséget okoznak az ügyfeleknek, és közvetlenül befolyásolják a termék végső forgalmazását.

Millipore-tA cég először a világon“Zárt sterilizációs vizsgálat”A koncepció és az Egyesült ÁllamokFDA-nakKözösen létrehozták a zárt sterilizációs vizsgálatok módszereit és szabványait, amelyeket a világ minden országában a gyógyszerkönyvek és a gyógyszerbiztonsági szervek tisztelnek.Millipore-tA vállalat folyamatosan fejleszti a zárt sterilizációs vizsgálati berendezéseket éstartályA folyamatosan növekvő gyógyszerbiztonsági követelményeknek megfelelően a legfejlettebb és legbiztonságosabb technológiákat kínáljuk.

3-tartályos EquinoxSterilis vizsgálati rendszer

3-tartályos EquinoxA sterilizáló vizsgálati rendszer a kínai piacra tervezett három fejű sterilizáló vizsgálati berendezés, amely a kínai gyógyszerkönyv három részének speciális követelményeire alkalmas a biológiai termékekre, szigorúan összhangban a kínai gyógyszerkönyv követelményeivel.CMCCA törzsek végzik növekedési kísérleteket, szigorúan ellenőrzött automatizált gyártási folyamatok,100%A vizsgálati rendszer tesztelése garantálja a burkolatok magas minőségét.

3-tartályos EquinoxA sterilizáló vizsgálati rendszer főbb jellemzői:

¨ A szivattyú feje automatikusan bezáródik az egyszerű és biztonságos üzemeltetés érdekében

¨ Beállítások számítógépen keresztülSOPAz eljárás előre beállítja a kísérleti paramétereket a sterilizálási vizsgálat folyamatának minden lépésében, hogy az üzemeltető kényelmesen használhassa

¨ A vízcsepp alakú kialakítás hatékonyan elkerüli a réteges áramlás állapotának zavarását

¨ Különböző vizsgálati környezetekhez (rétegező vagy szigetelő) különböző tervezések, hogy megfeleljen az Ön különböző igényeinek

¨ A gazda nem tervezett halott szögek és csavarok, a nehéz tisztítási részek, a szennyezés kockázatát jelentő részek levonhatók, és gőz sterilizálható

¨ Szabványos rendelkezésre állIQ / OQEllenőrzési szolgáltatások, amelyek segítségével könnyedén kezelheti az auditot

Műszaki paraméterek

anyagok

Keret, szivattyú, tartó:316L-esRozsdamentes acél

Felhasználási panel a kijelzővel együtt: poliészter

Kizárási alap: polimer

Csővezeték: szilikon

A réteges asztal használata

A szivattyú mérete(magasság x szélesség x mélység)：250 mm-es×350 mm-es×300 mm-es

A szivattyú súlya:14 kg

Izolátor

A szivattyú mérete (magasság x szélesség x mélység):152mm-es×350 mm-es×322mm-es

A szivattyú súlya:18,5 kg

Tápegység:24V-osközvetlen áram,150W-os

fertőtlenítés: külső felület Alkohol törlése

Szivattyú feje, gombok, tartók, vízcsökkentési alapok Gőz sterilizáció

SteriSecure-tSterilis ellenőrző tartály

Millipore-tA cégSteriSecure-tA sterilizáló vizsgálati berendezéseket úgy tervezték, hogy megfeleljenek a Kínai Népköztársaság jelenlegi gyógyszerkönyvének követelményeinek.SteriSecure-tA sterilizáló vizsgálati eszközök megkönnyítik az ügyfelek zökkenőmentes belépését a hatalmas kínai piacra.SteriSecure-tA sterilizáló vizsgálati eszköz tartalmaz egy nagy áramlási sebességű vegyes szálszűrőfilm, amely képes a sterilizáló gyógyszerek túlnyomó többségét magas szűrési sebességgel észlelni, ideális szerszámdoboz a sterilizáló vékonyfilmszűrő módszer ellenőrzéséhez.

SteriSecure-tA sterilizáló vizsgálati burkolatok fő jellemzői：

¨ A zárt kialakítás elkerüli a véletlen szennyezés kockázatát, és biztosítja a steril vizsgáló berendezések teljes zárhatóságát a szűrőfilm csomagolásának, a burkolat integritásának és a csővezeték csatlakozásának ellenőrzése révén.

¨ Az ergonómiai reagensek alkalmasak a különböző tesztelhető gyógyszerekhez

¨ SteriSecure-tA készüléket szigorú minőségi ellenőrzésen keresztül végzik, hogy következetes és megbízható steril ellenőrzési eredményeket biztosítsanak.SteriSecure-tA sterilizáló vizsgálati eszközök minden csomagolóban minőségi szabványokat és vizsgálati eredményeket rögzítő tanúsítványokkal rendelkeznek.SteriSecure-tA készülék mérgezőtlen, antibakteriálisan mentes összetevő maradványai és sterilizálása elkerülheti a hamis pozitív és hamis negatív eredményeket a sterilizálási vizsgálatokban.

SteriSecure-tMűszaki paraméterek a sterilizáló vizsgálati burkolat

Szűrőfilm:0,45 umVegyes cellulóz

Szűrőanyag: sztirin-akril-nitril

Csővezeték:PVC-ből

Tűadapter: rozsdamentes acél és poliamid6-6

Csővezeték hossza:850mm-es

Maximális munkanyomás:25℃ alatt3,15 bár(a770F-esAlsó45 psi）

Érvényes idő:2év

A művelőanyagok és az öblítő folyadékok sterilizálásának ellenőrzése

Millipore-tA minőségellenőrző osztály számos vizsgálatot végzett a sterilizációs vizsgálatok terén, különösen a sterilizációs vizsgálatok terén. ittISO 9001 szabvány：2000létesítményben történő gyártás,Millipore-tA sterilizáló vizsgálati médiumok és az öblítési folyadékok receptjei és tesztjei megfelelnek az amerikai, japán és európai gyógyszerkönyvnek ésMillipore-tA vállalat szigorú belső minőségellenőrzési szabványokat követel. A termék ellenőrzött és spirálfedéllyel csomagolt (diafragánnal zárva).

¨ Panproteináz szójabab húsleves (TSB-nekészlelhető élesztő, penésze és oxigén

¨ folyékony szulfetanolsav (FTMÉlesztő, penész, oxigén, kompatibilis anaerob baktériumok és anaerob baktériumok észlelhetők. Kétféle, szabványos gyógyszerképet és javított tisztázó receptet kínál (CFTMEz utóbbi tovább növeli a vizuális tisztázást, és megfelel a nemzeti gyógyszerkönyveknek

¨ Sterilis mosogató folyadékAz Aés,DésKLehet ésMillipore-tA sterilizáló vizsgálati rendszer kombinációja. folyadékAz A(tartalmazza0.1%A fehérje (protein) egy hagyományos hígítószer vagy tisztító folyadék, amelyet antibiotikumok és tartósítószereket tartalmazó anyagok tesztelésére használnak. Antibiotikumok tesztelése, tojásfosztert vagy olajat tartalmazó tárgyak, valamint“Sterilis enzim reakció”A készülék folyadékDNagyon hasznos tisztítószerként. Az ásványi zsírt tartalmazó anyagok tesztelésekor általában folyadékot javasolunkKTisztítószerként.

Termékinformációk